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办理三类医疗器械经营许可证需要要多长时间要上门检查吗
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本地分类(13)
发布时间: 2023-11-13 15:41:01
简介特色
专业办理三类医疗器械经营许可证
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深圳开办医疗器械经营企业并取得《第三类医疗器械经营许可证》是个极其繁琐的过程。首先要熟读政策法规,还要满足医疗器械监督管理条例规定的经营场所与库房、人员的要求,稍有不慎就会不停地整改,造成时间的延误。那么深圳三类医疗器械许可证怎么办需要多长时间呢?

一、申请流程

1.在深圳市食品药品监督管理局网站查询申请指南并填写申请表格。

2.准备好相关资料,包括产品说明书、经营场所等。

3.提交申请材料并进行初审,初审通过后会安排现场检查。

4.现场检查合格后,进行技术评审。

5.技术评审通过后,7个工作日左右颁发三类医疗器械许可证。



二、申请三类医疗器械经营许可证需要注意以下几个方面:

1、提交资料的准确性和完整性:申请人需要按照相关规定提交必要的申请材料,包括企业法人营业执照、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明、医疗器械质量管理体系证书等等。这些资料需要真实、准确、完整,确保符合相关法规和规定。

2、注意资质要求:申请人需要具备一定的条件和资质才能申请三类医疗器械经营许可证,如拥有一定的注册资本、有固定的经营场所房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)等。此外,申请人还需要符合相关法规和规定中关于医疗器械经营企业的其他要求。



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城市:深圳市 龙华区 医疗器械经营许可证

作者基本资料

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